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牵头单位:中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心)(以下简称器械标管中心)。成员单位:中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、相关标准归口医疗器械标准化技术委员 中国工程院院士、北京大学张强教授和中国食品药品检定研究院副院长张辉教授分别就“纳米药物制剂的研究进展”以及“疫苗研发现状和趋势”作了主题报告。 在疫苗研发过程中，中国生物研究院与中国食品药品检定研究院密切合作，并得到了国家药品审评中心的悉心指导。目前，该研发成果已转化至中国生物北京生物制品研究所，双方将共同努力，积极推进重组脊髓灰质炎疫苗临床研究和产业化进程，为全球消除脊灰战略贡献中国力量。 孟祥峰中国食品药品检定研究院高级工程师，医用机器人标准化技术归口单位秘书长、人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家 中国食品药品检定研究院化妆品检定所安全评价室主任邢书霞围绕化妆品标准体系现状、安全技术规范及工作规划介绍了化妆品标准体系。 会议伊始，中国食品药品检定研究院徐丽明教授对《重组胶原蛋白行业标准政策》进行解读，从研究历程和发展现状阐述了建立重组胶原标准的重要性，并对其在化妆品、医美、医疗器械等领域的应用前景进行展望。 王晨希中国食品药品检定研究院教授级高工，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会专家，国家药品监督管理局医疗器械技术审评咨询专家 成员单位：中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、相关标准归口医疗器械标准化技术委员 中国食品药品网讯（记者落楠）日前，《中国食品药品检定研究院2022年度科技报告》（以下简称《报告》）发布。《报告》介绍了该院的监管科学实践，展示了其开展疫情防控药械科研攻关、实施监管科学研究项目、增强检验检测技术支撑能力等工作成效。 当天会上，中国工程院院士、北京大学教授张强和中国食品药品检定研究院副院长张辉分别就“纳米药物制剂的研究进展”以及“疫苗研发现状和趋势”作了主题报告。 今年6月19日，中国食品药品检定研究院与大兴医药基地签署合作协议，双方将充分发挥各自优势，在平台建设、人才培养、成果转化等方面开展多元合作，持续完善医药基地产业创新生态，实现院所发展和园区发展的同频共振。 由厦门大学公共卫生学院、中国食品药品检定研究院等联合研制的戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法、荧光免疫层析法）获得国家药品监督管理局批准上市。 SPR技术还可以用于最终产品的批次放行，例如金赛药业基于SPR技术的生长激素蛋白批次放行标准获得了中国食品药品检定研究院审批通过。 基因治疗载体的生产和质控是生物医药领域难度最大、技术壁垒最高的项目。目前，派真生物开发出了60多套载体质控方法，与中国食品药品检定研究院合作完成了我国第一个AAV国家标准品的制备。此外，派真生物还作为协作标定单位参与了标准品的标定，参与了中国食品药品检定研究院主导编写的《基因治疗制品质量控制概述》。 部分基础性工作尚需基因组学科研机构、企业、技术监督评价机构合作共享。但技术发展和质量支撑、标准化体系尚不协调。中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所期望在测序技术领域和全行业一起共同推动标准化和质量支撑体系的建立完善，共同建立相关标准、指南、共识，助力产品更好的服务临床，助力行业以科技创新推动产业创新。 新疆恩泽中药饮片有限公司生产的批号2211001的炒酸枣仁经浙江省食品药品检验研究院检验和中国食品药品检定研究院复检，检查项下“水分”不符合药品标准规定，符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“有下列情形之一的，为劣药”第七项“其他不符合药品标准的药品”的规定情形，定性为劣药。 江苏省药品监督管理局审核查验中心、苏州市场监督管理局、华中科技大学、中科院深圳先进技术研究院、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、中国食品药品检定研究院、四川大学华西口腔医院等项目合作单位相关人员参会。 百克生物董秘：尊敬的投资者您好，截至目前，公司带状疱疹疫苗已获得23批批签发，具体信息请关注中国食品药品检定研究院公示信息，谢谢。 1月17日，国家药监局网站通报：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所副研究员姚令文涉嫌严重职务违法，江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院宜春分部负责人刘塞纳涉嫌严重违纪违法，两人正在接受江西省宜春市袁州区监察委员会监察调查。 国家药监局网站20日发布通告：经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定。通告全文如下： 扬信医药旗下另设有三家子公司，共同专注于为中国药物科学研究领域提供更加优质的产品和服务。是中国食品药品检定研究院的在库标准物质供应商。 大会在百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士和中国食品药品检定研究院二级研究员贺争鸣老师及南通市海门区政协副主席、临江新区党工委书记徐骏的致辞中拉开帷幕。 中检院（中国食品药品检定研究院）是中国药典标准物质的国家药品标准物质发行、评估、检验机构。其制备的菌种冻干粉经过严格的筛选和检测，为官方品质和标准。 中检院（中国食品药品检定研究院）是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，承担着多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发等任务。 中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，也是世界卫生组织（WHO）指定的“药品质量保证合作中心”和“生物制品标准化和评价合作中心”。 公司组建了“深圳市血液制品工程技术研究开发中心”、“深圳市蛋白质(多肽)分离纯化技术公共服务平台”和“广东省院士专家企业工作站”，与清华大学、中国食品药品检定研究院、中科院武汉病毒研究所、中科院广州健康研究院、国家生化工程技术研究中心(深圳)等知名高校或科研院所建立了良好的合作关系。 5.经中国食品药品检定研究院检验，标示为河北国仁堂药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、黑龙江旺达中药饮片科技有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司生产的4批次女贞子不符合规定，不符合规定项目为水分。 例如，国内创新企业阿迈特已联合复旦大学、中山医院、安贞医院、中国食品药品检定研究院、科泽新材料公司等单位合作研发医用级高分子量聚L-丙交酯-己内酯（PLCL），并成功申报“生物医用材料揭榜挂帅项目”。 不过，好消息是，11月初，金迪克临时停产的流感疫苗车间已经恢复四价流感疫苗的正式生产，新生产的产品已报送“中国食品药品检定研究院”（中检院）申请批签发。 ，经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定。具体名单见下图。 8月31日，中国食品药品检定研究院以儿童化妆品为核心内容，发布《儿童化妆品技术指导原则》通告，就儿童化妆品的注册备案工作进行进一步细化，以保证儿童化妆品的使用安全。 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定，不符合规定项目为溶散时限。